Рак шейки матки является вторым по распространенности онкологическим заболеванием у женщин, уступая лишь раку молочной железы. Ежегодно жертвами рака шейки матки становятся около 290 тысяч женщин во всем мире.
Подавляющее большинство случаев рака шейки матки связаны с воздействием вируса папилломы человека (ВПЧ) - широко распространенной инфекции, передающейся половым путем. При наличии этого вируса риск онкологического заболевания возрастает в 60 раз. В течение многих лет ученые из разных стран разрабатывали и испытывали вакцины, направленные против наиболее опасных разновидностей вируса папилломы человека. И вот - долгожданный успех: первая вакцина, защищающая от рака шейки матки, была одобрена в США. Новый препарат, получивший название Гардасил (Gardasil), был разработан фармацевтической компанией Merck & Co. Согласно заявлению FDA, вакцина обладает "почти 100% эффективностью" против четырех основных разновидностей ВПЧ, заражение которым может привести к появлению злокачественных новообразований. К настоящему моменту ученым известно более 70 разновидностей вируса папилломы человека, многие из которых не приводят к развитию заболевания. Одним из самых частых клинических проявлений, связанных с инфицированием ВПЧ, являются остроконечные кондиломы или генитальные бородавки - наиболее распространенное заболевание, передающееся половым путем. Некоторые разновидности вируса вызывают развитие рака шейки матки, причем в большинстве случаев развитие рака шейки матки связано с инфицированием двумя штаммами - ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Вакцина, произведенная компанией Merck & Co. направлена против четырех типов папилломавируса человека, имеющих наибольшее клиническое значение, сообщил руководитель одного из клинических исследований препарата Кевин Аулт (Университет Эмори). "Два типа - 16 и 18 - ответственны примерно за 70% случаев рака шейки матки, другие два - 6 и 11 - ответственны за 90% случаев генитальных бородавок", - информировал ученый. Ее действие направлено на предупреждение инфицирования вирусом. Гардасил был разработан учеными в начале 1990-х годов. Эксперименты, продолжавшиеся в течение 15 лет, завершились клиническими испытаниями в которых приняли участие более 21 тыс. женщин из разных стран мира. По итогам испытаний, FDA приняло решение одобрить применение Гардасила у девочек и женщин в возрастной категории от 9 до 26 лет. Специалисты рекомендуют, чтобы массовая вакцинация проводилась девочкам в возрасте 11-12 лет, до начала половой жизни и возможного контакта с вирусом.
Препятствием к обязательной вакцинации девочек может стать высокая цена препарата: Гардасил является одной из наиболее дорогостоящих вакцин - ее стоимость будет доходить до нескольких сотен долларов США, тем не менее, более 10 стран внесли прививку против рака шейки матки в национальный календарь прививок, а ряд стран сделали ее обязательной не только для девочек и женщин, но и для мужчин. Исследования продолжаются: ученым еще предстоит выяснить, сколько времени длится действие вакцины. К данному моменту известно, что курс из трех инъекций Гардасила обеспечивает защиту от рака шейки матки минимум в течение трех с половиной лет, сообщил представитель FDA Джесс Гудман (Jesse Goodman).
В недалеком будущем планируется испытать действие вакцины на 26-45 летних женщинах, а также на мужчинах. В большинстве случаев заражение ВПЧ у мужчин протекает бессимптомно, однако иногда вирус вызывает развитие остроконечных кондилом, наиболее часто располагающихся на головке, венечной борозде или уздечке полового члена. При отсутствии клинических проявлений женщина и ее партнер могут не подозревать об источнике заражения. В случае, если вакцина станет доступной для применения у мужчин, риск заражения вирусом может стать минимальным, считают представители компании Merck & Co.
Еще одна вакцина против ВПЧ, предназначенная для профилактики рака шейки матки, уже зарегестрирована в нашей стране. Препарат Церварикс (Cervarix), разработанный фармацевтической компанией GlaxoSmithKline, направлен против двух типов вирусов - 16 и 18, ответственных за большинство случаев рака шейки матки, но не предотвращает развитие остроконечных кондилом.
Проведенные испытания показали, что действие вакцины (после проведения курса, включающего 3 инъекции) продолжается как минимум в течение 4,5 лет - в течение этого времени в крови женщин сохранялся высокий уровень противовирусных антител.
Третья вакцина под названием TG4001 (MVA-HPV-IL2), разработанная учеными биофармацевтической компании Transgene SA, находится на более ранних стадиях клинических испытаний. В отличие от вакцин, произведенных компаниями Merck & Co. и GlaxoSmithKline, этот препарат предназначен для лечения уже возникшего предракового состояния шейки матки - цервикальной интраэпителиальной неоплазии, вызванной вирусом папилломы человека 16 типа. TG4001 предназначен для так называемой антиген-специфической терапии - стимуляции специфического и неспецифического иммунного ответа. В конце апреля текущего года компания-разработчик вакцины сообщила об успешном завершении первого этапа клинических испытаний. По свидетельству ученых, введение препарата приводило к полному исчезновению предраковых изменений шейки матки у 50% инфицированных женщин-добровольцев. В настоящее время готовится проведение следующего более масштабного этапа испытаний.
Онкологических заболеваний, в развитии которых доказано значение инфекционного фактора, не так уж много. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), помимо вируса папилломы человека, вызывающего рак шейки матки, доказана роль вируса гепатита В в развитии рака печени, бактерии Helicobacterpylori в развитии рака желудка, вируса Эпштейна-Барра в развитии лимфомы и ВИЧ в развитии саркомы Капоши (одна из разновидностей рака кожи).
До настоящего времени существовала лишь одна вакцина, способная предотвратить развитие рака - вакцина против вируса гепатита B, ответственного за 80% случаев рака печени. Вакцина против вируса папилломы человека и рака шейки матки стала новым оружием против смертельно опасного заболевания. Разработка вакцин против других инфекционных агентов продолжается...
